为进一步规范医疗器械市场秩序，为企业高质量发展赋能助力，4月16日上午，济南市章丘区市场监管局深入医疗器械生产企业开展“一对一”指导帮扶。

工作人员详细查看了企业生产质量管理体系运行、原材料采购、工艺流程、产品检验等关键环节，对企业执行《医疗器械生产质量管理规范》的情况进行严格把关。针对企业在原材料供应商审核、生产记录、产品检验等环节存在的问题，提出了具体的整改意见和建议，对医疗器械生产质量管理规范的相关内容进行了培训讲解和答疑，帮助企业更好地理解和执行相关规定。

下一步，章丘区市场监管局将坚持“寓监管于服务、以服务促监管”的理念，加大对医疗器械生产企业指导帮扶力度，督促企业落实主体责任，规范医疗器械生产行为，助推医疗器械生产企业高质量发展。